यूएसपी 175865-59-5 अँटीव्हायरलसाठी व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिर हायड्रोक्लोराइड
उत्पादननाव | व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिर हायड्रोक्लोराइड |
समानार्थी शब्द | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-डायहाइड्रो-6-ऑक्सो-9एच-प्युरिन-9-yl)मेथॉक्सी]-3-हायड्रॉक्सीप्रोपायलेस्टर, मोनोहायड्रोक्लोराइडहायड्रेट |
CAS क्र. | १७५८६५-५९-५ |
देखावा | पांढरा किंवा ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पावडर |
आण्विक सूत्र | C14H22N6O5.एचसीएल |
आण्विक वजन | 390.83 |
वापर | फार्मास्युटिकल ग्रेड किंवा संशोधन उद्देश |
पॅकिंग | तुमच्या विनंती नुसार |
स्टोरेज | घट्ट, प्रकाश-प्रतिरोधक कंटेनरमध्ये थंड ठिकाणी ठेवा |
व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिर हायड्रोक्लोराइड कॅस:१७५८६५-५९-५ | ||
वस्तू | मानक | परिणाम |
देखावा | पांढरा किंवा ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पावडर | पांढरा पावडर |
ओळख | इन्फ्रारेड शोषण: संदर्भ मानकाशी संबंधितअल्ट्राव्हायोलेट शोषण: संदर्भ मानकाशी संबंधितपाण्यातील द्रावण (20 पैकी 1) क्लोराईडच्या चाचण्यांची आवश्यकता पूर्ण करते | पालन करतो पालन करतो
पालन करतो |
आयसोप्रोपाइल अल्कोहोल | ≤1.0% | 0.13% |
पाणी | ≤8.0% | ४.५% |
अवजड धातू | ≤20ppm | पालन करतो |
Pd | ≤10ppm | ~10ppm |
अवशेष प्रज्वलन वर | ≤0.1% | ०.०२% |
संबंधित अशुद्धी | व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिर: /गॅन्सिक्लोव्हिर: ≤1.5%ग्वानिन: ≤1.5% मेथोक्सिमथिलगुआनाइन: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% गॅन्सिक्लोव्हिरचा बिस-व्हॅलाइन इस्टर: ≤0.1% व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिरचे होमलोग: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% गॅन्सिक्लोव्हिर मोनोप्रोपियोनेट: ≤0.15% व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिर डायमर (स्टिरीओइसोमर ए): ≤0.1% व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिर डायमर (स्टिरीओइसोमर बी): ≤0.1% व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिर डायमर (स्टिरीओइसोमर सी): ≤0.1% एकल इतर ओळखलेली अशुद्धता: ≤0.1% एकूण इतर ओळखलेली अशुद्धता: ≤0.1% गॅन्सिक्लोव्हिर मोनो-एन-मिथाइल व्हॅलिनेट (चाचणी 2):≤0.3% एकल अज्ञात अशुद्धता (चाचणी 1 आणि 2): ≤0.1 % एकूण अज्ञात अशुद्धता (चाचणी 1 आणि 2): ≤0.25% एकूण अशुद्धता (चाचणी 1 आणि चाचणी 2): ≤3.0 | /०.०२%०.०१% ०.०३% ०.०२% ND ०.०४% ०.०१% ०.०१% ०.००४% ND ND ND ND कमाल ०.०४% ०.०४%
०.०२% कमाल ०.०२% 0.13% ०.७८% |
डायस्टेरियोमर प्रमाण | ४५:५५ ते ५५:४५ | ५४:४६ |
व्हॅल्गॅन्सिक्लोव्हिरची एन्टिओमेरिक शुद्धता | ≥97.0% | 99.9% |
HPLC परख | 97.0% - 102.0% | 98.8% |
निष्कर्ष: USP40 चे पालन करते. |